Renforcer la collaboration et la recherche à l’échelle du continent pour lutter contre les produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés

Domaines Thématiques

Épidémiologie et prévalence des SFMP

  • Enquêtes nationales et régionales de prévalence
  • Qualité des catégories thérapeutiques à haut risque (antipaludiques, antibiotiques, utérotoniques, antihypertenseurs)
  • Prévalence du SF sur les marchés formels et informels
  • Circulation transfrontalière et schémas commerciaux
  • Stratégies d’échantillonnage et méthodes de dépistage/détection
  • Distinguer les produits de qualité inférieure des produits falsifiés

Impact sur la santé et charge de morbidité

  • Mortalité et morbidité attribuables aux médicaments SF (santé maternelle, néonatale et infantile)
  • Impact des antipaludéens SF sur les résultats du traitement
  • Utérotoniques et hémorragie du post-partum SF
  • Échec du traitement dû à des antibiotiques, des antituberculeux et des antirétroviraux de mauvaise qualité
  • Contribution à la résistance aux antimicrobiens
  • Modélisation de la charge (DALYs, décès évités, vies sauvées)

Déterminants commerciaux et facteurs systémiques

  • Impact économique sur les systèmes de santé et les ménages
  • Rapport coût-efficacité des interventions
  • Différentes pratiques de fabrication et leurs implications pour les pays à revenu faible et intermédiaire
  • Relations prix-qualité et dynamique du marché
  • Pratiques d’approvisionnement et leur impact sur la qualité
  • Justification économique de l’investissement dans la qualité (conformité aux GMP)
  • Dynamique des marchés informels et de gros
  • Normes de fabrication et lacunes

Comportements des consommateurs et des prestataires de soins de santé

  • Connaissances, attitudes et pratiques des prescripteurs, des dispensateurs et des consommateurs
  • Facteurs de la demande à l’origine de la prolifération des SF
  • Confiance, sensibilité au prix et comportements de recours aux soins
  • Approches éducatives, de communication et de changement social et comportemental

Renforcement de la réglementation et Agence africaine des médicaments

  • Maturité des autorités réglementaires nationales (WHO GBT ML2 → ML4 / WLA)
  • Opérationnalisation de l’Agence Africaine des Médicaments (AMA)
  • Harmonisation régionale (AMRH, CEDEAO, EAC, SADC)
  • Cadres de confiance et de reconnaissance réglementaires
  • Développement du personnel réglementaire et financement durable
  • Cadres juridiques et politiques ; coopération transfrontalière

Surveillance post-commercialisation, contrôle qualité et laboratoires

  • Programmes nationaux et régionaux de surveillance post-commercialisation
  • Capacités des laboratoires (méthodes pharmacopéiques versus méthodes de dépistage)
  • Outils de dépistage (Minilab, NIR, Raman) versus HPLC/dissolution
  • Échantillonnage basé sur les risques (aléatoire, sentinelle, client mystère)
  • Laboratoires de référence et réseaux de contrôle de la qualité
  • Alertes de sécurité, rappels de produits, systèmes d’alerte précoce et intégration de la pharmacovigilance

Intégrité de la chaîne d’approvisionnement

  • Intégrité de l’approvisionnement et de la distribution
  • Surveillance de la chaîne du froid et solutions de livraison du dernier kilomètre
  • Sérialisation et traçabilité

Innovation numérique

  • Outils d’authentification numérique
  • Intelligence artificielle pour la prévision de la demande et la prévention des ruptures de stock
  • Outils numériques pour renforcer le développement des compétences et la formation académique

Politique et leadership

  • Coalitions multipartites et collaboration continentale
  • Mécanismes de financement durable
  • Priorités de recherche et programme de collecte de données probantes
  • Politiques et plaidoyer
  • Déclaration de Dakar

Contextes fragiles et humanitaires

Lever les obstacles à la sécurité des médicaments dans les contextes fragiles et humanitaires confrontés à l’insécurité des chaînes d’approvisionnement, aux chocs du système de santé et aux difficultés d’accès et de logistique.

UN DÉFI À L’ÉCHELLE DU CONTINENT QUI NÉCESSITE UNE RÉPONSE COLLECTIVE

L’Organisation mondiale de la Santé estime qu’environ un produit médical sur dix dans les pays à revenu faible et intermédiaire est de qualité inférieure ou falsifié. Dans certaines régions d’Afrique subsaharienne, des études suggèrent que cette proportion pourrait être considérablement plus élevée sur les marchés informels et dans les structures de santé périphériques. Des analyses récentes portant sur plus de 36 000 échantillons provenant de 34 pays africains indiquent que la prévalence de médicaments essentiels de qualité inférieure ou falsifiés destinés à la santé maternelle, néonatale et infantile, ainsi que de médicaments antipaludiques, pourrait atteindre près de 18 %.

LA VOIE VERS UN IMPACT DURABLE

1

Adoption of the Dakar Declaration on combating the SFMPs

2

Development of a 2027–2030 roadmap of BESAFE Africa

3

Development of a 2027–2030 roadmap of the Integrity Fund